Skudexa Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená dávka je 1 sáček (což odpovídá 75 mg tramadol-hydrochloridu a 25 mg
dexketoprofenu). Další dávky mohou být užívány dle potřeby s minimálním dávkovacím
intervalem 8 hodin. Celková denní dávka nemá překročit 3 sáčky denně (což odpovídá 225 mg
tramadol-hydrochloridu a 75 mg dexketoprofenu).
Přípravek Skudexa je určen pouze ke krátkodobému použití a léčba tímto přípravkem musí být
striktně omezena na dobu trvání symptomů, v žádném případě nemá být delší než 5 dní.
Podle intenzity bolesti a reakce pacienta na léčbu se má zvážit přechod na jednosložkové
analgetikum.

Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší dávky po co nejkratší dobu
potřebnou ke kontrole příznaků (viz bod 4.4).

Starší pacienti:
Doporučená počáteční dávka u starších pacientů je 1 sáček; další dávky mohou být užívány dle
potřeby s minimálním dávkovacím intervalem 8 hodin, nemá být překročena celková denní
dávka 2 sáčky (což odpovídá 150 mg tramadol-hydrochloridu a 50 mg dexketoprofenu). Dávka

může být zvýšena maximálně na 3 sáčky, jak je doporučeno u běžné populace, ale pouze pokud
byla zjištěna dobrá celková snášenlivost léku.
K dispozici jsou pouze omezené údaje u pacientů nad 75 let, proto má být u těchto pacientů
užíván přípravek Skudexa s opatrností.

Porucha funkce jater:
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater má být léčba zahájena nižším
počtem dávek (celková denní dávka 2 sáčky přípravku Skudexa) a pacienti mají být pečlivě
sledováni.
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nesmí přípravek Skudexa užívat (viz bod 4.3).

Porucha funkce ledvin:
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60–89 ml/min) má být
počáteční celková denní dávka snížena na 2 sáčky přípravku Skudexa (viz bod 4.4).

Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 59 ml/min)
nesmí přípravek Skudexa užívat (viz bod 4.3).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Skudexa u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Údaje nejsou
k dispozici.
Proto přípravek Skudexa nemá být podáván dětem a dospívajícím.

Způsob podání
Perorální podání.
Celý obsah jednoho sáčku je nutno rozpustit ve sklenici vody; dobře protřepat/zamíchat, aby se
usnadnilo rozpuštění. Připravený roztok je bezbarvý, opalizující.
Vzniklý roztok musí pacient vypít ihned po jeho přípravě.
Užívání přípravku současně s jídlem zpomaluje jeho vstřebávání (viz bod 5.2), pro rychlejší
účinek může být přípravek Skudexa užíván alespoň 30 minut před jídlem.