BUPRENORFIN STADA (20MCG/H Transdermální náplast) - Informace o předepisování

Buprenorfin stada - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: buprenorphine
Účinná látka: Buprenorfin
Alternativy: Bupainx, Buprenorfin mylan, Buprenorphine actavis, Buprenorphine sandoz, Buprenorphine teva, Bupretec, Noprex, Transtec
ATC skupina: N02AE01 - buprenorphine
Obsah účinných látek: 10MCG/H, 15MCG/H, 20MCG/H, 25MCG/H, 30MCG/H, 40MCG/H, 5MCG/H
Formy: Transdermální náplast
Balení: Sáček
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Buprenorfin stada složení

[5 mikrogramů/h]: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 5 mg na ploše 6,25 cm2; nominální rychlost uvolňování je buprenorphinum 5 mikrogramů za hodinu. [10 mikrogramů/h]: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 10 mg na ploše 12,5 cm2, nominální rychlost uvolňování je buprenorphinum 10 mikrogramů za hodinu. [20 mikrogramů/h]: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg na ploše 25 cm2, nominální rychlost uvolňování je buprenorphinum 20 mikrogramů za hodinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. [5 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „5 μg/h“. [10 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „10 μg/h“. [20 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „20 μg/h“....více

Buprenorfin stada Dávkování a způsob podání

Dávkování Pacienti od 18 let a staršíJako zahajovací dávka se má použít nejnižší dávka přípravku Buprenorfin Stada transdermální náplast o síle 5 mikrogramů/h. Je nutno zvážit předchozí opioidní anamnézu pacienta (viz bod 4.5) i jeho současný celkový a zdravotní stav. TitraceBěhem zahájení léčby přípravkem Buprenorfin Stada může být zapotřebí podávat pacientům krátkodobě působící...více

Buprenorfin stada Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- pacienti závislí na opioidech a při odvykací léčbě závislosti na opioidech - stavy, kdy je vážně porušeno dýchací centrum a jeho funkce, nebo k jeho poruše může dojít - pacienti, kterým jsou podávány inhibitory MAO, nebo kteří je užívali během posledních dvou týdnů (viz bod 4.5) - pacienti trpící myasthenia...více

Buprenorfin stada Indikace, na co je lék

Léčba středně silné nenádorové bolesti v případech, kdy je k dosažení dostatečné analgezie nutné podání opioidů. Přípravek Buprenorfin Stada není vhodný k léčbě akutní bolesti. Přípravek Buprenorfin Stada je určen k léčbě dospělých....více

Buprenorfin stada Interakce

Buprenorfin se nesmí používat současně s inhibitory MAO a u pacientů, kteří inhibitory MAO dostávali v předchozích dvou týdnech (viz bod 4.3). Vliv jiných léčivých látek na farmakokinetiku buprenorfinu: Buprenorfin se primárně metabolizuje glukuronidací a menší měrou (okolo 30 %) prostřednictvím CYP3A4. Současná léčba inhibitory CYP3A4 může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím...více

Buprenorfin stada Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost buprenorfinu u dětí a dospívajících do18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podáníTransdermální podání. Náplast se nesmí dělit nebo stříhat na části. Náplast se nesmí použít, pokud je uzavírací spoj na sáčku porušený. Aplikace náplastiPřípravek Buprenorfin Stada se musí aplikovat na nepodrážděnou, neporušenou kůži vnější...více

Buprenorfin stada Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO používání buprenorfinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje nebo jsou údaje omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Buprenorfin prochází placentou a buprenorfin a aktivní metabolit norbuprenorfin je možné po expozici in utero detekovat v séru, moči a mekoniu novorozenců. Ke konci těhotenství...více

Buprenorfin stada Užívání po expiraci, upozornění a varování

Buprenorfin se musí používat zvláště opatrně u pacientů s akutní intoxikací alkoholem, poraněním hlavy, v šoku, se sníženou úrovní vědomí nejasného původu, intrakraniálními lézemi nebo se zvýšeným nitrolebním tlakem, anebo u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.2). U pacientů s křečovými stavy v anamnéze může buprenorfin snižovat práh pro vznik epileptických záchvatů....více

Buprenorfin stada Schopnost řízení vozidel

Buprenorfin má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. I když se používá podle pokynů, může ovlivnit pacientovy reakce do takové míry, že naruší schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména na začátku léčby, a pokud se podává spolu s jinými centrálně působícími látkami včetně alkoholu, trankvilizérů, sedativ a hypnotik. Lékař musí dát individuální...více

Buprenorfin stada Vedlejší a nežádoucí účinky

Závažné nežádoucí účinky, které mohou být spojeny s léčbou buprenorfinem v klinické praxi, jsou podobné závažným nežádoucím účinkům, které se pozorují u ostatních opioidních analgetik, včetně respirační deprese (zvláště při použití spolu s dalšími látkami tlumícími CNS) a hypotenze (viz bod 4.4). Vyskytly se následující nežádoucí účinky: Třídy orgánových systémů databáze...více

Buprenorfin stada Předávkování

PříznakyLze očekávat symptomy podobné symptomům po jiných centrálně působících analgetikách. Zahrnují respirační depresi, sedaci, ospalost, nauzeu, zvracení, kardiovaskulární kolaps a výraznou miózu. LéčbaVšechny transdermální náplasti je nutno z pacientovy kůže odstranit. Je nutno zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest, podle potřeby zavést asistovanou nebo řízenou respiraci...více

Buprenorfin stada Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: opioidní analgetika (anodyna), deriváty oripavinu ATC kód: N02AE Buprenorfin je parciálním opioidním agonistou, který působí na opioidním receptoru mí. Rovněž vykazuje antagonistickou aktivitu na opioidním receptoru kappa. Účinnost u pacientů s nenádorovou bolestí s různou etiologií byla prokázána v sedmi pivotních studiích fáze III trvajících až 12 týdnů. Studie...více

Buprenorfin stada Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Existují důkazy o enterohepatální recirkulaci. Studie na nebřezích a březích potkanech prokázaly, že buprenorfin prostupuje hematoencefalickou a placentární bariérou. Koncentrace v mozku (kde se nacházel pouze nezměněný buprenorfin) po parenterálním podání byly 2krát až 3krát vyšší, než po perorálním podání. Po intramuskulárním nebo perorálním podání se buprenorfin zřejmě akumuluje...více

Buprenorfin stada Bezpečnost (v těhotenství)

Systémová toxicita a kožní toxicitaVe studiích toxicity po jednorázové dávce a po opakovaných dávkách na potkanech, králících, morčatech, psech a miniprasatech vyvolávala transdermální náplast s buprenorfinem minimální nebo žádné nepříznivé systémové nežádoucí účinky, přičemž u všech zkoumaných druhů bylo pozorováno podráždění kůže. Dostupné toxikologické údaje nenaznačují...více

Buprenorfin stada Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): povidon Kkyselina levulová oleyl-oleát adhezivní akrylátový kopolymer 387- Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer 387- Separační fólie mezi adhezivní vrstvou s buprenorfinem a vrstvou bez buprenorfinu: pegoterátová fólie Zadní fólie: polyester Krycí vrstva: silikonizovaná pegoterátová folie ...více

Buprenorfin stada Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buprenorfin Stada 5 mikrogramů/h transdermální náplastBuprenorfin Stada 10 mikrogramů/h transdermální náplastBuprenorfin Stada 20 mikrogramů/h transdermální náplast buprenorphinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [Pro sílu 5 mikrogramů/h] Jedna transdermální náplast (aktivní plocha 6,25 cm2) obsahuje buprenorphinum...více

Buprenorfin stada Balení a cena

...více

Buprenorfin stada Souhrn údajů