CARBOPLATIN ACCORD (10MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Carboplatin accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: carboplatin
Účinná látka: Karboplatina
Alternativy: Carbomedac, Carboplatin kabi
ATC skupina: L01XA02 - carboplatin
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X5ML/50MG|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Carboplatin accord složení

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje carboplatinum 10 mg. Jedna 5ml lahvička obsahuje carboplatinum 50 mg. Jedna 15ml lahvička obsahuje carboplatinum 150 mg. Jedna 45ml lahvička obsahuje carboplatinum 450 mg. Jedna 60ml lahvička obsahuje carboplatinum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok bez částic....více

Carboplatin accord Dávkování a způsob podání

Dávkování: Doporučená dávka karboplatiny u dříve neléčených dospělých pacientů s normální funkcí ledvin, tzn. clearance kreatininu > 60 ml/min, je 400 mg/m2 podávaných ve formě krátkodobé intravenózní infuze po dobu 15 až 60 minut. Alternativně je možné použít pro určení dávky níže uvedený výpočet podle Calverta: Dávka (mg) = cílová hodnota AUC (mg/ml x min) x [hodnota GFR ml/min...více

Carboplatin accord Kontraindikace

Karboplatina je kontraindikována u: - hypersenzitivity na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - pacientů s těžkou myelosupresí, - pacientů s již existující těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml za minutu), vyjma případů, kdy podle posouzení lékaře a pacienta možný přínos léčby převažuje nad riziky, - pacientů s krvácejícími nádory,...více

Carboplatin accord Indikace, na co je lék

Carboplatin Accord je indikován k léčbě: 1. pokročilého karcinomu vaječníku epitelového původu v: (a) první linii léčby, (b) sekundární linii léčby po selhání jiných terapií. 2. malobuněčného karcinomu...více

Carboplatin accord Interakce

Karboplatina může reagovat s hliníkem za tvorby černého precipitátu. K přípravě nebo podávání karboplatiny se nesmí používat jehly, stříkačky, katetry nebo sety k i.v. podání s hliníkovými částmi, které mohou přijít do kontaktu s karboplatinou. Vzhledem ke zvýšenému trombotickému riziku u nádorových onemocnění je časté použití antikoagulační léčby. Vysoká intraindividuální...více

Carboplatin accord Pro děti, pediatrická populace

Nejsou dostupné dostatečné informace pro doporučení dávkování u pediatrické populace. Stránka 3 z Způsob podání Carboplatin Accord se podává pouze intravenózní cestou. Pokyny k ředění léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6. 4.3 Kontraindikace Karboplatina je kontraindikována u: - hypersenzitivity na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - pacientů...více

Carboplatin accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Při podání těhotné ženě může karboplatina způsobit poškození plodu. Bylo prokázáno, že u potkanů, kterým byl léčivý přípravek podáván během organogeneze, je karboplatina embryotoxická a teratogenní. Nebyly provedeny žádné kontrolované studie u těhotných žen. Dosud nebylo prokázáno bezpečné použití karboplatiny v těhotenství. Muže i ženy používající...více

Carboplatin accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Karboplatinu lze podávat pouze pod dozorem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s použitím chemoterapeutik. Je třeba mít k dispozici diagnostické a léčebné vybavení potřebné k vedení léčby a zvládání možných komplikací. Je třeba pečlivě sledovat periferní krevní obraz a testy renálních a jaterních funkcí. Krevní obraz je třeba provést před zahájením léčby karboplatinou a...více

Carboplatin accord Schopnost řízení vozidel

Stránka 7 z Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Karboplatina však může způsobovat nauzeu, zvracení, poruchy zraku a ototoxictu. Pacienty je proto třeba upozornit na možný vliv těchto nežádoucích účinků na schopnost řídit a obsluhovat...více

Carboplatin accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence hlášených nežádoucích účinků vychází z kumulativních údajů získaných z databáze čítající 1893 pacientů, kterým byla podávána karboplatina injekčně v monoterapii a ze zkušeností získaných po uvedení přípravku na trh. Seznam je sestaven dle tříd orgánových systémů, preferovaného termínu MedDRA a četnosti výskytu za použití následujících kategorií četnosti: Velmi...více

Carboplatin accord Předávkování

Během klinických studií nedošlo k žádnému předávkování. Příznaky Příznaky mohou zahrnovat myelosupresi, poruchu funkce ledvin a jater a sluchových funkcí. Údaje o dávkách až do 1 600 mg/m2 naznačují, že se pacienti cítí extrémně špatně s průjmem a rozvojem alopecie. Použití vyšších než doporučených dávek karboplatiny bylo spojeno se ztrátou zraku (viz bod 4.4). Léčba Není ...více

Carboplatin accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, platinová cytostatika, ATC kód: L01XA Karboplatina, podobně jako cisplatina, zasahuje do buněk, které jsou vystaveny působení léčivého přípravku a vytváří převážně meziřetězcové a vnitrořetězcové můstky na DNA. Reaktivita DNA koreluje s cytotoxicitou. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena....více

Carboplatin accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po podání karboplatiny u člověka existuje přímá souvislost mezi dávkou a plazmatickou koncentrací celkové a volné ultrafiltrabilní platiny. Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus časová křivka pro celkovou platinu také ukazuje lineární vztah s dávkou při clearance kreatininu ≥ 60 ml/min. Opakované dávkování během čtyř po sobě následujících dní nevyvolalo nahromadění platiny...více

Carboplatin accord Bezpečnost (v těhotenství)

U potkanů působila karboplatina embryotoxicky a teratogenně. Je mutagenní in vivo i in vitro a, i když nebyl kancerogenní potenciál karboplatiny studován, sloučeniny s podobnými mechanismy a mutagenitou byly hlášeny jako kancerogenní....více

Carboplatin accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Karboplatina může reagovat s hliníkem a vytvořit černou sraženinu. Jehly, stříkačky, katétry nebo sety pro intravenozní aplikaci obsahující hliníkové části, které mohou přijít do kontaktu s karboplatinou,...více

Carboplatin accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {5ml, 15ml, 45ml a 60ml LAHVIČKA} KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok carboplatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje carboplatinum 10 mg. Jedna 5ml lahvička obsahuje carboplatinum 50 mg. Jedna 15ml lahvička obsahuje carboplatinum 150 mg. Jedna 45ml lahvička...více

Carboplatin accord Balení a cena

...více

Carboplatin accord Souhrn údajů