Carboplatin accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Při podání těhotné ženě může karboplatina způsobit poškození plodu. Bylo prokázáno, že u potkanů,
kterým byl léčivý přípravek podáván během organogeneze, je karboplatina embryotoxická a
teratogenní. Nebyly provedeny žádné kontrolované studie u těhotných žen.

Dosud nebylo prokázáno bezpečné použití karboplatiny v těhotenství. Muže i ženy používající
karboplatinu je třeba informovat o potenciálním riziku nežádoucích účinků na reprodukci (viz bod 5.3).
Ženy ve fertilním věku mají být poučeny, aby zabránily otěhotnění používáním účinné antikoncepce, a
je třeba jim podat úplné informace o potenciálním ohrožení plodu v případě, že otěhotní během léčby
karboplatinou. Karboplatina se nesmí používat u těhotných žen ani žen ve fertilním věku, které mohou
otěhotnět, pokud přínosy pro matku nepřevyšují možná rizika pro plod.

Kojení

Není známo, zda se karboplatina vylučuje do lidského mateřského mléka.
Kojení musí být během léčby karboplatinou ukončeno, aby se předešlo možnému poškození kojence.

Fertilita

U pacientů užívajících cytostatickou terapii se může objevit gonadální suprese vedoucí k amenorei a
azoospermii. Tyto účinky pravděpodobně závisí na dávce a délce trvání léčby a mohou být vratné.
Predikce stupně poruchy funkce varlat či vaječníků je komplikována častým použitím kombinací
několika cytostatik, takže je těžké zhodnotit účinky jednotlivých látek.

Mužům v pohlavně zralém věku léčeným karboplatinou se doporučuje nepočít potomka během léčby a
až 6 měsíců po jejím skončení. Vzhledem k možné ireverzibilní neplodnosti v důsledku léčby
karboplatinou je třeba, aby se pacienti (muži) informovali ohledně konzervace spermatu dříve, než je
léčba zahájena.