CARBOPLATIN KABI (10MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Carboplatin kabi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: carboplatin
Účinná látka: Karboplatina
Alternativy: Carbomedac, Carboplatin accord
ATC skupina: L01XA02 - carboplatin
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X45ML+PLAST|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Carboplatin kabi složení

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 10 mg karboplatiny. Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 50 mg karboplatiny. Jedna 15ml injekční lahvička obsahuje 150 mg karboplatiny. Jedna 45ml injekční lahvička obsahuje 450 mg karbolatiny. Jedna 60ml injekční lahvička obsahuje 600 mg karboplatiny. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok bez viditelných částic. pH 5,0-7, Osmolalita: 200-300 mosmol/kg...více

Carboplatin kabi Dávkování a způsob podání

Dávkování a podáníKarboplatina je určena pouze pro intravenózní podání. Doporučené dávkování karboplatiny u dříve neléčených dospělých pacientů s normální funkcí ledvin, tj. clearance kreatininu > 60 ml/min, je 400 mg/mv podobě krátké jednorázové intravenózní dávky podané infuzí trvající 15 až 60 minut. Alternativně lze k určení dávky použít níže uvedenou Calvertovu...více

Carboplatin kabi Kontraindikace

Karboplatina je kontraindikována u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo jiné sloučeniny obsahující platinu - se závažnou myelosupresí - s krvácivými nádory - s již existující těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min), vyjma případů, když lékař předpokládá, že možný přínos léčby převáží nad rizikem - současně užívajících vakcíny proti žluté...více

Carboplatin kabi Indikace, na co je lék

Karboplatina je indikována k léčbě: 1. pokročilého ovariálního karcinomu epiteliálního původu: - buď jako léčba první volby - nebo jako léčba druhé volby v případě, že jiné typy léčby selhaly 2. malobuněčný karcinom...více

Carboplatin kabi Interakce

Při kombinaci karboplatiny s jinými myelosupresivními sloučeninami nebo s radioterapií může být myelosupresivní účinek karboplatiny a/nebo těchto jiných přípravků výraznější. U pacientů, kteří podstupují současnou léčbu jinými nefrotoxickými přípravky, se pravděpodobně vyskytne závažnější a déle trvající myelotoxicita způsobená sníženou renální clearancí karboplatiny....více

Carboplatin kabi Pro děti, pediatrická populace

Nejsou dostupné dostatečné informace pro doporučení dávkování u pediatrické populace. Způsob podání Přípravek Carboplatin Kabi Vám bude podán pouze formou intravenózní infuze. Léčivý přípravek musí být před infuzí naředěn. Instrukce pro naředění léčivého přípravku před jeho podáním viz bod 6.6. Při přípravě a podání tohoto léčivého přípravku musí být dodržena bezpečnostní...více

Carboplatin kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Karboplatina, pokud je podána těhotným ženám, může způsobit fatální poškození. Ukázalo se, že karboplatina podávaná potkanům v průběhu organogeneze působila embryotoxicky a teratogenně. Kontrolní studie u těhotných žen nebyly provedeny. Používá-li se tento léčivý přípravek v průběhu těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během léčby tímto léčivým...více

Carboplatin kabi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Karboplatinu lze podávat pouze pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s antineoplastickou léčbou. Krevní obraz a stejně tak i testy na renální a jaterní funkce se musí pravidelně sledovat a podávání přípravku se musí ukončit, jestliže se objeví abnormální deprese kostní dřeně nebo abnormální renální nebo jaterní funkce. Diagnostické a léčebné nástroje a...více

Carboplatin kabi Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméně karboplatina může vyvolávat nauzeu, zvracení, poruchy zraku a ototoxicitu; z toho důvodu musejí být pacienti varováni před těmito možnými účinky karboplatiny na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat...více

Carboplatin kabi Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnosti výskytu hlášených nežádoucích účinků jsou založeny na kumulativních údajích získaných z databáze čítající 1893 pacientů užívajících karboplatinu v monoterapii a na postmarketingových údajích. Seznam je seřazen podle tříd orgánových systémů, klasifikace MedDRA a četností výskytu s využitím následujících kategorií četností: Velmi časté (≥ 1/10). Časté...více

Carboplatin kabi Předávkování

Příznaky předávkování Během studií fáze I byla karboplatina podávána intravenózně v dávkách až do 1600 mg/m2 na jeden léčebný cyklus. Při tomto dávkování byly pozorovány život ohrožující hematologické nežádoucí účinky s granulocytopenií, trombocytopenií a anémií. Nejnižší hodnoty (nadiry) počtu granulocytů, trombocytů a hladiny hemoglobinu byly pozorovány mezi...více

Carboplatin kabi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, platinová cytostatika. ATC kód: L01XA02. Karboplatina je antineoplastikum. Její aktivita byla prokázána proti několika buněčným liniím myších a lidských buněk. Karboplatina vykazuje srovnatelnou aktivitu s cisplatinou vůči velké řadě nádorů bez ohledu na místo implantace. Mechanismus účinku Techniky alkalické eluce a studie vazby molekul na...více

Carboplatin kabi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Distribuce Opakované podávání během čtyř po sobě následujících dnů nevedlo ke kumulaci platiny v plazmě. Biotransformace Po podání karboplatiny jsou hodnoty terminálních poločasů eliminace volné ultrafiltrabilní platiny a karboplatiny u lidí přibližně 6 hodin, resp. 1,5 hodiny. Během počáteční fáze je většina volné ultrafiltrabilní platiny přítomná ve formě karboplatiny....více

Carboplatin kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Karboplatina byla prokázána jako embryotoxická a teratogenní u potkanů. Karboplatina je mutagenní in vivo a in vitro, a přestože nebyl kancerogenní potenciál karboplatiny studován, sloučeniny, které mají podobné mechanismy působení a podobnou mutagenicitu, byly hlášeny jako kancerogenní. Studie toxicity prokázaly, že extravazální podání karboplatiny způsobuje nekrózu tkáně....více

Carboplatin kabi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodě 6.6. Karboplatina může interagovat s hliníkem za tvorby černého precipitátu. Karboplatina nesmí být připravována ani podávána pomocí jehel, injekčních stříkaček, katetrů nebo setů pro intravenózní podání obsahujících...více

Carboplatin kabi Obalová informace

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička (50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml a 600 mg/60 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok karboplatina Intravenózní podání. 2. ZPŮSOB PODÁNÍ 3. POUŽITELNOST EXP: 4. ČÍSLO ŠARŽE Lot 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 50 mg/5 ml...více

Carboplatin kabi Balení a cena

...více

Carboplatin kabi Souhrn údajů