Carboplatin kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Karboplatina, pokud je podána těhotným ženám, může způsobit fatální poškození. Ukázalo se, že
karboplatina podávaná potkanům v průběhu organogeneze působila embryotoxicky a teratogenně. Kontrolní
studie u těhotných žen nebyly provedeny.

Používá-li se tento léčivý přípravek v průběhu těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během léčby tímto
léčivým přípravkem, je nutné ji informovat o možném riziku pro plod. Ženy ve fertilním věku mají být
poučeny, aby nedošlo k otěhotnění.

Kojení
Není známo, zda karboplatina přechází do mateřského mléka.
Pokud je nezbytné podstoupit léčbu během laktace, musí být kojení přerušeno.

Fertilita
Gonádová suprese způsobující amenorrheu nebo azospermii může vzniknout u pacientů, kteří podstupují
protinádorovou léčbu. Zdá se, že tyto účinky souvisejí s dávkou a délkou terapie a mohou být nevratné.
Předběžný odhad stupně poškození funkce varlat a vaječníků je komplikován z toho důvodu, že jsou běžně
používány kombinace několika různých protinádorových látek, což ztěžuje zhodnocení účinku jednotlivé
látky.

Mužům v pohlavně zralém věku, kteří jsou léčeni karboplatinou, je doporučováno, aby v průběhu léčby a
v době až 6 měsíců po ukončení léčby nezplodili potomka a aby se informovali u lékaře na možnost
konzervace spermatu před zahájením léčby karboplatinou, protože existuje možné riziko trvalé neplodnosti
způsobené léčbou karboplatinou.

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku musí být upozorněny, aby zabránily otěhotnění. Karboplatina se nesmí používat u
těhotných žen a u žen ve fertilním věku, které mohou otěhotnět, jestliže potenciální přínos léčby pro matku
nepřevažuje možná rizika pro plod. Jestliže je lék používán v průběhu těhotenství, nebo jestliže pacientka
během léčby tímto lékem otěhotní, musí být pacientka obeznámena o možném riziku pro plod.