Carboplatin kabi Obalová informace

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Injekční lahvička (50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml a 600 mg/60 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

karboplatina

Intravenózní podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

50 mg/5 ml (10 mg/ml)
150 mg/15 ml (10 mg/ml)
450 mg/45 ml (10 mg/ml)
600 mg/60 ml (10 mg/ml)


6. JINÉ

Cytotoxická látka

Tento přípravek je koncentrát a musí být před použitím naředěn.













ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (injekční lahvička: 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml a 600 mg/60 ml))


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

karboplatina


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 10 mg karboplatiny.

Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 50 mg karboplatiny.
Jedna 15ml injekční lahvička obsahuje 150 mg karboplatiny.
Jedna 45ml injekční lahvička obsahuje 450 mg krboplatiny.
Jedna 60ml injekční lahvička obsahuje 600 mg karboplatiny.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

Jedna injekční lahvička s 50 mg/5 ml (10 mg/ml)
Jedna injekční lahvička se 150 mg/15 ml (10 mg/ml)
Jedna injekční lahvička se 450 mg/45 ml (10 mg/ml)
Jedna injekční lahvička s 600 mg/60 ml (10 mg/ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Cytotoxická látka

Tento přípravek je koncentrát a musí být před použitím naředěn.


8. POUŽITELNOST

EXP:
Doba použitelnosti rekonstituovaného přípravku viz příbalová informace.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý roztok odborně znehodnoťte v souladu se standardními požadavky pro zacházení
s cytotoxickými látkami. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. č.: 44/296/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: