CONISOR (100MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Conisor - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: itraconazole
Účinná látka: Itrakonazol
Alternativy: Itraconazol universal farma, Prokanazol, Sporanox
ATC skupina: J02AC02 - itraconazole
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Conisor složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje itraconazolum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 224,31 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Tvrdé želatinové tobolky (velikost 0), neprůhledné zelené víčko a tělo, obsahující žluto-béžové kulaté mikrogranule....více

Conisor Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkovací schéma u dospělých pacientů u jednotlivých indikací je následující: INDIKACE DÁVKA TRVÁNÍ LÉČBY POZNÁMKA Vulvovaginální kandidóza: 200 mg dvakrát denně den : Pityriasis versicolor 200 mg jednou denně dní Tinea corporis, tinea cruris 100 mg jednou denně nebo 15 dnů nebo 200 mg jednou denně 7 dnů Tinea pedis, tinea manuum 100 mg jednou denně 30 dnů Orofaryngeální...více

Conisor Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Společné podávání se substráty CYP3A4 s tobolkami itrakonazolu je kontraindikováno. Zvýšené plazmatické koncentrace těchto přípravků, vyvolané současným podáním s itrakonazolem, mohou zvýšit nebo prodloužit terapeutické a nežádoucí účinky a vyvolat potenciální život...více

Conisor Indikace, na co je lék

- Vulvovaginální kandidóza, - Orofaryngeální kandidóza, - Dermatofytózy způsobené organismy citlivými na itrakonazol (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), např. tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum, - Pityriasis versicolor, - Onychomykóza způsobená dermatofyty a/nebo kvasinkami, - Léčba histoplazmózy - Itrakonazol v tobolkách je indikován u následujících...více

Conisor Interakce

Itrakonazol je metabolizován převážně cytochromem CYP3A4. Ostatní látky, které sdílí tuto metabolickou dráhu, nebo mění aktivitu CYP3A4, mohou ovlivnit farmakokinetiku itrakonazolu. Podobně i itrakonazol může změnit farmakokinetiku dalších látek, které sdílejí tuto metabolickou cestu. Itrakonazol je silný inhibitor CYP3A4 a inhibitor P-glykoproteinu. Při současném užívání těchto přípravků...více

Conisor Pro děti, pediatrická populace

Klinické údaje popisující pediatrické použití itrakonazolu v tobolkáchjsou omezené. Podávání tobolek itrakonazolu u pediatrických pacientů se nedoporučuje, pokud není jasně určeno, že případný přínos převažuje nad potenciálními riziky. (viz bod 4.4). Starší pacientiKlinické údaje popisující použití itrakonazolu u starších pacientů jsou omezené. Doporučuje se u starších osob pouze...více

Conisor Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíItrakonazol se nesmí užívat v průběhu těhotenství s výjimkou případů ohrožujících život, kdy možný přínos pro matku převýší možné riziko poškození plodu (viz bod 4.3). Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu itrakonazolu (viz bod 5.3). O užívání itrakonazolu v průběhu těhotenství existují pouze omezené informace. Z postmarketingových zkušeností...více

Conisor Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zkřížená hypersenzitivitaNejsou k dispozici žádné informace o zkřížené hypersenzitivitě mezi itrakonazolem a jinými azolovými antimykotiky. Při předepisování tobolek itrakonazolu pacientům s hypersenzitivitou na jiné azoly je nutné postupovat opatrně. Účinky na srdce Ve studii u zdravých dobrovolníků bylo po intravenózním podávání itrakonazolu pozorován přechodný asymptomatický...více

Conisor Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při řízení a obsluze strojů je nutno vzít v úvahu možnost nežádoucích reakcí, jako je závrať, poruchy vidění a ztráta sluchu (viz bod 4.8), k nimž může v některých případech...více

Conisor Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejčastější nežádoucí účinky (ADRs) při léčbě itrakonazolem v tobolkách, které byly hlášeny z klinických studií a/nebo ze spontánních hlášení, patří bolest hlavy, bolest břicha, a nauzea. Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly závažné alergické reakce, selhání srdce/městnavé srdeční selhání/plicní edém, pankreatitida, závažná...více

Conisor Předávkování

Symptomy a známkyNežádoucí účinky hlášené s předávkováním byly obecně shodné s těmi, které byly hlášeny při užívání itrakonazolu (viz bod 4.8). Léčba V případě předávkování je nutné přistoupit k podpůrným opatřením. Lze podat aktivní uhlí, je-li to považováno za vhodné.Itrakonazol nelze odstranit hemodialýzou. Specifické antidotum není k dispozici....více

Conisor Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotikum pro systémovou aplikaci, triazolový derivát, ATC kód: J02A CMechanismus účinku Itrakonazol inhibuje fungální 14-α-demethylázu, což má za následek depleci ergosterolu a přerušení membránové syntézy ze strany plísně. Farmakokinetický/farmakodynamický vztahFarmakokinetický/farmakodynamický vztah pro itrakonazol a pro triazoly obecně je špatně znám a je...více

Conisor Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecné farmakokinetické charakteristikyVrcholových plazmatických koncentrací je dosaženo za přibližně 2 – 5 hodin po perorálním podání. Farmakokinetika itrakonazolu je nelineární a v důsledku toho vykazuje po opakovaném podání kumulaci v plazmě. Rovnovážného stavu je obecně dosaženo přibližně za 15 dní, s hodnotami cmax 0,μg/ml, 1,1 μg/ml a 2,0 μg/ml po perorálním podání 100...více

Conisor Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje o itrakonazolu neodhalily žádné indikace genové toxicity, primární karcinogenity nebo zhoršení plodnosti. Při vyšších dávkách byly pozorovány účinky v kůře nadledvinek, játrech a mononukleárním fagocytovém systému, ale zdá se, že mají nízký význam pro navrhované klinické použití. Zjistilo se, že itrakonazol způsobuje s dávkou související zvýšení...více

Conisor Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Zrněný cukr (kukuřičný škrob a sacharóza) Poloxamer Poloxamer Hypromelóza 6 cPVíčko/tělo tobolky: Želatina Indigokarmín (E 132) Chinolinová žluť (E 104)Oxid titaničitý (E 171)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al...více

Conisor Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Conisor 100 mg tvrdé tobolky itraconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje itraconazolum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka tobolky tobolek tobolek 14 tobolek 15...více

Conisor Balení a cena

...více

Conisor Souhrn údajů