Conisor Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávkovací schéma u dospělých pacientů u jednotlivých indikací je následující:

INDIKACE DÁVKA
TRVÁNÍ
LÉČBY
POZNÁMKA

Vulvovaginální kandidóza:
200 mg dvakrát
denně

den


:
Pityriasis versicolor
200 mg jednou
denně
dní
Tinea corporis, tinea cruris 100 mg jednou
denně nebo
15 dnů nebo
200 mg jednou
denně 7 dnů
Tinea pedis, tinea manuum 100 mg jednou denně 30 dnů
Orofaryngeální kandidóza 100 mg jednou denně 15 dnů
zvýšená dávka
200 mg denně po
dobu 15 dnů u
pacientů s AIDS
nebo
neutropenických
pacientů z důvodu
zhoršené absorpce
u těchto skupin
Onychomykóza (nehty na
nohou, včetně nehtů na rukou
nebo bez nich)
200 mg jednou
denně 3 měsíce

U kožních, vulvovaginálních a orofaryngeálních infekcí je optimálních klinických a
mykologických účinků dosaženo 1-4 týdny po skončení léčby, u infekcí nehtů po 6-9 měsících po
skončení léčby, jelikož je eliminace itrakonazolu z kůže, nehtů a sliznic pomalejší než z plazmy.



Délka léčby systémových plísňových infekcí by se měla řídit podle mykologické a klinické
odezvy na léčbu:
INDIKACE DÁVKA1 PRŮMĚRNÁ DOBA TRVÁNÍ POZNÁMKA
Aspergilóza 200 mg jednou
denně
2-5 měsíců Zvýšení dávky na
200 mg dvakrát
denně v případě
rozsáhlé nebo
diseminované
infekce Kandidóza 100 až 200 mg
jednou denně
týdny -měsíců
Nemeningeální
kryptokokóza
200 mg jednou
denně 10 týdnů

Kryptokoková
meningitida
200 mg dvakrát
denně
měsíce – měsíců
viz bod 4.

Histoplazmóza 200 mg jednou
denně
200 mg dvakrát
denně
měsíců
Udržovací
léčba u AIDS
200 mg jednou
denně
Viz poznámka o
zhoršené absorpci pod
tabulkou
Profylaxe u
neutropenie
200 mg jednou
denně
Viz poznámka o
zhoršené absorpci pod
tabulkou
1Doba léčby je třeba upravit podle klinické odpovědi. Zhoršená absorpce u pacientů s AIDS a
neutropenických pacientů může vést k nízkým hladinám itrakonazolu v krvi a nedostatečné účinnosti. V
takových případech je indikováno sledování hladiny v krvi a úprava dávky na 200 mg dvakrát denně, bude-
li to nezbytné.

Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce gastrointestinální motility
Při léčbě pacientů se závažnými mykotickými infekcemi nebo při profylaxi mykotických infekcí
u pacientů se zhoršenou gastrointestinální motilitou mají být pacienti pečlivě sledováni a pokud je
to možné, má se zvážit monitorování léků.




Pediatrická populace
Klinické údaje popisující pediatrické použití itrakonazolu v tobolkáchjsou omezené. Podávání
tobolek itrakonazolu u pediatrických pacientů se nedoporučuje, pokud není jasně určeno, že
případný přínos převažuje nad potenciálními riziky. (viz bod 4.4).
Starší pacienti
Klinické údaje popisující použití itrakonazolu u starších pacientů jsou omezené. Doporučuje se u
starších osob pouze v případě, pokud potenciální přínos léčby převýší možná rizika. Obecně je
doporučeno, aby při stanovení dávkování u starších osob byla vzata v úvahu vyšší frekvence
snížených jaterních, ledvinových nebo srdečních funkcí a souběžných onemocnění nebo terapií
jinými přípravky (viz bod 4.4).
Pacienti s poruchou funkce jater
O použití perorálního itrakonazolu u pacientů s poruchou funkce jater jsou k dispozici omezené
údaje. Při podávání tohoto léčiva u této populace pacientů je zapotřebí postupovat opatrně (viz
bod 5.2).
Pacienti s poruchou funkce ledvin
O použití perorálního itrakonazolu u pacientů s poškozením funkce ledvin jsou k dispozici
omezené údaje. U některých pacientů s poruchou funkce ledvin může být expozice itrakonazolu
nižší. Při podávání tohoto léčiva u této populace pacientů je zapotřebí postupovat opatrně a je
třeba zvážit úpravu dávky.

Způsob podání

Tobolky itrakonazolu jsou určeny k perorálnímupodání,
bezprostředně po jídle k zajištění maximální absopce.
Tobolky se musí polykat celé s malým množstvím vody.