Conisor Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Itrakonazol se nesmí užívat v průběhu těhotenství s výjimkou případů ohrožujících život, kdy možný
přínos pro matku převýší možné riziko poškození plodu (viz bod 4.3).
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu itrakonazolu (viz bod 5.3).
O užívání itrakonazolu v průběhu těhotenství existují pouze omezené informace. Z
postmarketingových zkušeností byly hlášeny případy vrozených abnormalit. Mezi tyto případy
patřily skeletální, urogenitální, kardiovaskulární a oftalmologické malformace a rovněž
chromozomální a mnohočetné malformace. Příčinný vztah s itrakonazolem nebyl stanoven.
Epidemiologické údaje o expozici itrakonazolu během prvního trimestru těhotenství – u většiny
pacientek krátkodobě léčených pro vulvovaginální kandidózu – neukázaly zvýšené riziko
malformací v porovnání s kontrolními subjekty, které nebyly vystaveny žádným známým
teratogenům.
Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku užívající tobolky itrakonazolu mají přijmout opatření na kontrolu početí.
Používání účinné antikoncepce by mělo pokračovat až do menstruační periody následující po
ukončení léčby itrakonazolem.
Kojení


Do lidského mateřského mléka se vylučuje velmi malé množství itrakonazolu. Očekávaný přínos
léčby tobolkami itrakonazolu je proto třeba zvážit proti možným rizikům kojení. V případě
pochybností nemá pacientka kojit.