DYSPORT (500SU Prášek pro injekční roztok) - Informace o předepisování

Dysport - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: botulinum toxin
Účinná látka: Botulotoxin typ a
Alternativy: Alluzience, Azzalure, Bocouture, Botox, Letybo, Neurobloc, Nuceiva, Vistabel, Xeomin
ATC skupina: M03AX01 - botulinum toxin
Obsah účinných látek: 300SU, 500SU
Formy: Prášek pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dysport složení

Jedna injekční lahvička obsahuje 500 Speywood jednotek botulotoxinu typu A Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok. Popis přípravku: bílý sterilní prášek ve formě pelety....více

Dysport Dávkování a způsob podání

Jednotky přípravku Dysport jsou specifické pro přípravek a nejsou zaměnitelné s jiným přípravkem obsahujícím botulinový toxin typu A. Dysport má být podáván pouze náležitě vyškoleným lékařem. Instrukce k rekonstituci jsou specifické pro injekční lahvičku o velikosti 500 Speywood jednotek. Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6....více

Dysport Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Infekce močových cest při léčbě inkontinence moči v důsledku neurogenní hyperaktivity detruzoru....více

Dysport Indikace, na co je lék

Dysport 500 Speywood jednotek je indikován: − k symptomatické léčbě při fokální spasticitě postihující horní končetinu u dospělých, − k symptomatické léčbě při fokální spasticitě postihující kotník u dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě nebo po traumatickém postižení mozku, − k léčbě dynamické deformity nohy ve smyslu pes equinus na podkladě spasticity...více

Dysport Interakce

Účinek botulotoxinu může být zvýšen léky, které přímo nebo nepřímo interferují s neuromuskulární funkcí a takové léky by měly být používány s opatrností u pacientů léčených botulotoxinem....více

Dysport Pro děti, pediatrická populace

způsobené neurogenní hyperaktivitou detruzoru u dětí do 18 let nebyla stanovena. Způsob podáníPřípravek Dysport je podáván jako intradetruzorová injekce, jak je podrobně popsáno výše. Při léčbě močové inkontinence způsobené neurogenní hyperaktivitou detruzoru se přípravek Dysport rekonstituuje 0,9% roztokem chloridu sodného pro injekce, aby vzniklo 15 ml roztoku obsahující buď 600...více

Dysport Fertilita, těhotenství a kojení

Existují omezená data o použití komplexu klostridiový botulotoxin typ A-hemaglutinin u těhotných žen. Studie u zvířat nesignalizují přímé ani nepřímé škodlivé účinky co se týče těhotenství, embryonálního/fetálního vývoje, porodu nebo poporodního vývoje jiné než při vysokých dávkách způsobujících toxicitu u matek (viz bod 5.3). Dysport 500 Speywood jednotek by měl být podán během...více

Dysport Užívání po expiraci, upozornění a varování

Byly hlášeny nežádoucí účinky jako následek rozšíření účinku toxinu z místa podání do vzdálených míst (viz bod 4.8). Pacienti léčení léčebnými dávkami mohou udávat nadměrnou svalovou slabost. Riziko takových nežádoucích účinků může být potlačeno použitím nejnižší účinné dávky a nepřekročením doporučené dávky. Přípravek Dysport má být používán s opatrností a...více

Dysport Schopnost řízení vozidel

Existuje potenciální riziko svalové slabosti nebo poruch zraku, které, pokud se vyskytnou, mohou dočasně narušit schopnost řídit a obsluhovat...více

Dysport Vedlejší a nežádoucí účinky

Strana 15 (celkem 32)Velmi časté ( 1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). ObecněU 25 % pacientů léčených přípravkem Dysport v programu klinických studií byl zaznamenán některý z nežádoucích účinků. Následující nežádoucí účinky se objevily...více

Dysport Předávkování

Excesivní dávky mohou způsobit vzdálenou a hlubokou neuromuskulární paralýzu. Předávkování může vést ke zvýšenému riziku vstupu neurotoxinu do krevního oběhu a může způsobit komplikace spojené s účinkem perorální otravy botulotoxinem (např. dysfagie a dysfonie). Pokud způsobí excesívní dávky paralýzu respiračních svalů, může být zapotřebí respirační podpora. Doporučuje se...více

Dysport Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná periferně působící myorelaxancia ATC kód M03AXClostridium botulinum typ A toxin - haemaglutinin komplex blokuje periferní cholinergní přenos na neuromuskulárním spojení blokádou uvolňování acetylcholinu na presynaptické membráně. Toxin Strana 20 (celkem 32)účinkuje na nervovém zakončení, kde antagonizuje ty pochody, jež jsou spouštěny Ca2+ a vrcholí uvolněním...více

Dysport Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické studie s botulinovým toxinem činí u zvířat problémy z důvodu velké síly, použité nepatrné dávky, velké molekulární hmotnosti sloučeniny a obtíží s označením toxinu k dosažení dostatečně vysoké specifické aktivity. Studie užívající toxin značený I125 ukázaly, že navázání na receptor je specifické a nasytitelné, a že vysoká hustota receptorů pro toxin je faktor...více

Dysport Bezpečnost (v těhotenství)

Intramuskulární podání (příčně pruhované svaly) Ve studiích chronické toxicity provedených u potkanů až do 12 U/zvíře nebyly žádné náznaky systémové toxicity. Studie reprodukční toxicity u těhotných potkanů a králíků, kterým byl podán komplex botulotoxin A-hemaglutinin denní intramuskulární injekcí v dávkách 79 U/kg u potkanů a 42 U/kg u králíků neukázaly embryonální/fetální...více

Dysport Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Lidský albumin, monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti V originálním balení: 2 roky. Rekonstituovaný roztok: Chemická a fyzikální stabilita roztoku po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24...více

Dysport Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DYSPORT 500 Speywood jednotek prášek pro injekční roztokbotulotoxin typ A 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 500 Speywood jednotek botulotoxinu typu A. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: lidský albumin a monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro...více

Dysport Balení a cena

...více

Dysport Souhrn údajů