Monace combi Interakce

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron
(RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II
nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie
a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky
ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).

Léky zvyšující riziko angioedému
Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu
zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4).
Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus,
everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod
4.4).

Inhibitory endogenní syntézy prostaglandinu
U některých pacientů mohou tyto látky snižovat účinek diuretik. Bylo také hlášeno, že
indomethacin snižuje antihypertenzní účinek jiných ACE inhibitorů, zejména v případech nízké
reninové hypertenze. Jiné nesteroidní protizánětlivé látky (např. aspirin) mohou mít podobný
účinek.

Jiná diuretická a antihypertenziva léčba
Thiazidová složka fosinoprilu sodného/HCTZ může zesilovat působení jiných antihypertenzních
léčiv, zejména gangliových nebo periferních adrenergních blokátorů. HCTZ může působit
s diazoxidem; měla by být sledována hladina glukózy, hladiny kyseliny močové v séru a tlak
krve.

Antacida
Antacida (hydroxid hlinitý, hydroxid hořečnatý a simetikon) mohou snížit vstřebávání fosinoprilu
sodného/HCTZ. Proto by tyto léčivé přípravky měly být užívány v dvouhodinovém odstupu.

Alkohol, barbituráty and narkotická analgetika
Může vzniknout orthostatická hypotenze vyvolaná thiazidovými diuretiky.

Antidiabetika (perorální látky a inzulín)
Thiazidy mohou zvyšovat hladiny glukózy v krvi; proto může být nutná úprava dávky
antidiabetik (viz bod 4.4).

Soli vápníku
Thiazidová diuretika zvyšují sérové hladiny kalcia vyvolané nižším vylučováním. Musí-li být
kalcium podáváno, měly by být monitorovány hladiny kalcia a případně upraveno dávkování
kalcia.

Cholestyraminová pryskyřice a kolestipol
Mohou snižovat nebo zpomalovat absorpci HCTZ. Thiazidová diuretika by se měla užívat
minimálně jednu hodinu před nebo čtyři až šest hodin po těchto lécích.

Protidnavé přípravky
Může být nutná úprava dávkování léků při onemocnění dnou, protože HCTZ může zvyšovat
hladinu kyseliny močové. Může být nutné zvýšené dávkování probenecidu nebo sulfinpyrazonu.

Kalium šetřící diuretika, doplňky stravy obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující kalium
Hladina draslíku v séru obvykle zůstává v normálu, ale u některých pacientů se může při léčbě
fosinoprilem sodným/HCTZ objevit hyperkalémie. Kalium šetřící diuretika (např. spironolakton,
triamteren nebo amilorid), doplňky stravy obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující
kalium mohou vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru. Při podávání fosinoprilu
sodného/HCTZ společně s dalšími látkami, které zvyšují sérové kalium, jako je trimethoprim a
kotrimoxazol (trimethoprim/sulfamethoxazol), je zapotřebí opatrnost, protože o trimethoprimu je
známo, že se chová jako kalium šetřící diuretikum jako amilorid. Proto není kombinace
fosinoprilu sodného/HCTZ s výše zmíněnými přípravky doporučena. Pokud je současné podávání
indikováno, je třeba je podávat s opatrností a s pravidelnými kontrolami hladin draslíku v séru.

Cyklosporin
Při souběžném užívání ACE inhibitorů a cyklosporinu se může objevit hyperkalémie. Doporučuje
se kontrolovat hladinu draslíku v séru.

Heparin
Při souběžném užívání ACE inhibitorů a heparinu se může objevit hyperkalémie.
Doporučuje se kontrolovat hladinu draslíku v séru.

Lithium
Zvýšení sérových hladin lithia a riziko toxicity lithia byly zaznamenány u pacientů léčených ACE
inhibitory a/nebo diuretiky současně s lithiem. Kombinace fosinoprilu sodného/HCTZ a lithia by
měla být podávána s opatrností, a je doporučeno časté sledování hladin lithia v séru.

Přípravky užívané při chirurgickém zákroku
Účinek nedepolarizujících myorelaxans, preanestetik a anestetik používaných při chirurgickém
zákroku (např. tubokurarin-chlorid a gallamin-triethjodid) může být zvýšen HCTZ; může být
vyžadována úprava dávky. Měla by být monitorována nerovnováha tekutin a elektrolytů, a pokud
je to vhodné, upravena před zákrokem. Pozornost by měla být věnována pacientům užívajícím
fosinopril sodný/HCTZ a presorické látky (např. norepinefrin) a podstupujícím chirurgický
zákrok. Preanestetika a anestetika by měla být podávána ve snížených dávkách, a pokud je to
možné, léčba HCTZ by měla být přerušena jeden týden před zákrokem.

Interference se sérologickým testováním
Fosinopril sodný/HCTZ může způsobit falešně nízká měření hladin digoxinu v séru při použití
testů využívajících metod absorpce aktivního uhlí. Místo toho mohou být použity testy
využívající metody “antibody coated-tube”. Léčba fosinoprilem sodným/HCTZ by měla být
přerušena několik dní před provedením testů na funkci příštítných tělísek.