Neodolpasse - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: orphenadrine, combinations
Účinná látka: Sodná sůl diklofenaku
Alternativy: ATC skupina: M03BC51 - orphenadrine, combinations
Obsah účinných látek: 0,3MG/ML+0,12MG/ML, 75MG/30MG
Formy: Infuzní roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X250ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahev o objemu 250 ml obsahuje: sodná sůl diklofenaku 75 mg (to odpovídá 69,6 mg diklofenaku a 5,4 mg sodíku) orfenadrin-citrát 30 mg Elektrolyty v 250 ml: Na+ cca 47,5 mmol (1,09 g) Pomocné látky se známým účinkem: sodík Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Infuzní roztok Čirý a bezbarvý roztok Osmolarita: přibližně 303 mosmol/l...
více DávkováníDospělí (od 18 let): - obvyklá denní dávka je 250 ml infuzního roztoku - ve výjimečných případech je možné podat v jednom dni dvě 250 ml dávky, jestliže je interval mezi jednotlivými dávkami alespoň 8 hodin. Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění...
více DávkováníDospělí (od 18 let): - obvyklá denní dávka je 250 ml infuzního roztoku - ve výjimečných případech je možné podat v jednom dni dvě 250 ml dávky, jestliže je interval mezi jednotlivými dávkami alespoň 8 hodin. Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění...
více Neodolpasse je indikován k terapii akutní bolesti a zánětu u následujících stavů: - vertebrogenní bolest včetně radikulární bolesti - bolest při revmatických onemocněních - postoperační bolest Horečka sama není indikací k podání přípravku Neodolpasse. Přípravek Neodolpasse je indikován k léčbě dospělých (od 18...
více Neodolpasse je indikován k terapii akutní bolesti a zánětu u následujících stavů: - vertebrogenní bolest včetně radikulární bolesti - bolest při revmatických onemocněních - postoperační bolest Horečka sama není indikací k podání přípravku Neodolpasse. Přípravek Neodolpasse je indikován k léčbě dospělých (od 18...
vícePřípravek Neodolpasse je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.3). Způsob podáníIntravenózní podání. Přípravek Neodolpasse může být podán do periferní žíly vzhledem k jeho nízké osmolaritě přibližně 303 mosmol/l. Infuze 250 ml má být podávána po dobu 1,5 až 2 hodin. Doba trvání léčby: Doba trvání léčby má být minimalizována použitím nejnižší účinné...
vícePřípravek Neodolpasse je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.3). Způsob podáníIntravenózní podání. Přípravek Neodolpasse může být podán do periferní žíly vzhledem k jeho nízké osmolaritě přibližně 303 mosmol/l. Infuze 250 ml má být podávána po dobu 1,5 až 2 hodin. Doba trvání léčby: Doba trvání léčby má být minimalizována použitím nejnižší účinné...
více Pacienti s poruchou funkce ledvin Nebyly provedeny žádné studie bezpečnosti a účinnosti u pacientů s poruchou funkce ledvin. Těmto pacientům má být podána nejnižší možná účinná dávka a renální funkce je třeba monitorovat. Přípravek Neodolpasse je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz body 4.3 a 4.4). Pacienti s poruchou funkce jaterNebyly provedeny žádné studie...
více Pacienti, u kterých se při používání přípravku Neodolpasse vyskytují poruchy vidění, závratě, vertigo, ospalost nebo jiné poruchy centrálního nervového systému nesmí řídit ani obsluhovat stroje. Pacienti musí být o tomto poučeni, a to zejména o nevhodné kombinaci s alkoholem....
více Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100, 1/10)Méně časté (≥ 1/1000, 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000, 1/1000)Velmi vzácné ( 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V SOUVISLOSTI S DIKLOFENAKEM Nejčastějšími nežádoucí účinky byly gastrointestinální účinky....
více Příznaky DIKLOFENAK: Není žádný typický klinický obraz z předávkování diklofenakem. Předávkování může způsobit příznaky jako je zvracení, gastrointestinální krvácení, průjem, vertigo, tinitus a křeče. V případě silné otravy může dojít k akutnímu renálnímu selhání a k poškození jater stejně jako k respirační tísni a cyanóze. ORFENADRIN: Akutní předávkování orfenadrinem...
více Farmakoterapeutická skupina: centrálně působící myorelaxancia; orfenadrin, kombinace. ATC kód: M03BC51 Přípravek Neodolpasse je kombinací analgeticky působícího nesteroidního antirevmatika (diklofenaku) a centrálně působícího myorelaxancia (orfenadrinu). Používá se k léčbě akutní bolesti a zánětu. Tato kombinace ruší bludný kruh mezi bolestí a svalovou kontrakcí (bludný kruh bolesti)....
více DIKLOFENAK ResorpceNejvyšších plazmatických hladin diklofenaku se dosáhne těsně po infuzi. Infuze diklofenaku vede k rychlému nástupu účinku. K maximálním plazmatickým koncentracím během infuze nedochází. Po intravenózní infuzi 75 mg diklofenaku trvající 2 hodiny se dosáhne průměrné maximální plazmatické koncentrace 1,9 μg/ml. Plazmatická koncentrace je lineárně proporcionální k podané...
více Diklofenak Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Byly provedeny studie chronické toxicity na různých druzích zvířat. Při podávání toxických dávek docházelo pouze k ulceraci v gastrointestinálním...
více 6.1 Seznam pomocných látek acetylcystein kyselina jablečná, L-forma dihydrát dinatrium-edetátu hydroxid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Mísení s jinými léčivými přípravky je možné pouze tehdy, jestliže byla kompatibilita prokázána. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 x 250 ml, 10 x 250 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neodolpasse 75 mg/30 mg infuzní roztoksodná sůl diklofenaku/orfenadrin-citrát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 250 ml obsahuje: 75 mg sodné soli diklofenaku, 30 mg orfenadrin-citrátu 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina jablečná (L-forma), acetylcystein, dihydrát dinatrium-edetátu,...
více...
více