Neodolpasse Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (1 x 250 ml, 10 x 250 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Neodolpasse 75 mg/30 mg infuzní roztok
sodná sůl diklofenaku/orfenadrin-citrát

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

250 ml obsahuje: 75 mg sodné soli diklofenaku, 30 mg orfenadrin-citrátu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina jablečná (L-forma), acetylcystein, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný,
voda pro injekci

Osmolarita: cca 303 mosmol/l

S vysokým obsahem sodíku – další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

x 250 ml, 10 x 250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahve ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/423/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pouze k jednorázovému použití.
Používejte pouze čirý a bezbarvý roztok v neporušeném obalu.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se ‒ odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:










ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Skleněná lahev (250 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Neodolpasse 75 mg/30 mg infuzní roztok
sodná sůl diklofenaku/orfenadrin-citrát

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

250 ml obsahuje: 75 mg sodné soli diklofenaku, 30 mg orfenadrin-citrátu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina jablečná (L-forma), acetylcystein, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný,
voda pro injekci

Osmolarita: cca 303 mosmol/l

S vysokým obsahem sodíku - další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahve ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/423/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pouze k jednorázovému použití.
Používejte pouze čirý a bezbarvý roztok v neporušeném obalu.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.