VANTOBRA (170MG Roztok k rozprašování) - Informace o předepisování

Vantobra - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tobramycin
Účinná látka: Tobramycin
Alternativy: Bramitob, Tobi nebuliser solution, Tobi podhaler
ATC skupina: J01GB01 - tobramycin
Obsah účinných látek: 170MG
Formy: Roztok k rozprašování
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |56(7X8)X1,7ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vantobra složení

Jedna ampulka s jednou dávkou o objemu 1,7 ml obsahuje tobramycinum 170 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k rozprašování. Čirý až nažloutlý roztok....více

Vantobra Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávka přípravku Vantobra je stejná pro všechny pacienty ve schváleném věkovém rozmezí bez ohledu na věk nebo tělesnou hmotnost. Doporučená dávka je jedna ampulka Přípravek Vantobra se používá ve střídajících se cyklech po 28 dnech. Je nutné dodržovat cyklus 28 dnů aktivní terapie Vynechání dávkyV případě, že si pacient zapomene vzít dávku a do další dávky zbývá nejméně...více

Vantobra Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Vantobra Indikace, na co je lék

Přípravek Vantobra je indikován k léčbě chronických plicních infekcí vyvolaných bakterií Pseudomonas aeruginosa při cystické fibróze Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením týkajícím se správného použití antibakteriálních...více

Vantobra Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Na základě profilu interakce pro tobramycin po intravenózním podání a podání ve formě aerosolu se souběžné a/nebo následné použití přípravku Vantobra nedoporučuje s jinými léčivými přípravky s nefrotoxickým či ototoxickým potenciálem, jako jsou: - amfotericin B, cefalotin, cyklosporin, takrolimus, polymyxiny - sloučeniny platiny Souběžné používání...více

Vantobra Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Vantobra u dětí mladších 6 let. Způsob podání Inhalační podání. Přípravek Vantobra se podává inhalací pomocí ruční soupravy rozprašovače Tolero, který je součástí balení. Podrobné pokyny k použití viz bod 6.6. Přípravek Vantobra se nesmí podávat žádnou jinou cestou ani se nesmí použít žádné jiné zařízení, než které je...více

Vantobra Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o parenterálním podávání tobramycinu těhotným ženám jsou omezené. Adekvátní údaje o použití tobramycinu podávaného v inhalační formě těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní účinek tobramycinu plodu systémových koncentrací. Systémová expozice po inhalaci přípravku Vantobra je velmi nízká Pokud se přípravek Vantobra bude používat...více

Vantobra Užívání po expiraci, upozornění a varování

Ototoxicita U parenterálně podávaných aminoglykosidů byla hlášena ototoxicita, která se projevuje jako sluchová toxicita závratěmi. Tinitus může být varovným příznakem ototoxicity, a proto nástup tohoto příznaku je důvodem k opatrnosti. U parenterálně podávaných aminoglykosidů byla hlášena sluchová toxicita diagnostikovaná na základě subjektivního vnímání ztráty sluchu nebo audiometrického...více

Vantobra Schopnost řízení vozidel

Vantobra nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Vantobra Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu V kontrolovaných klinických studiích s přípravkem Vantobra byly nejčastějšími nežádoucími účinky u pacientů s cystickou fibrózou s infekcí bakterií P. aeruginosa kašel a dysfonie. V jiných klinických hodnoceních s tobramycinem ve formě roztoku k rozprašování se jako nejčastější nežádoucí účinky uvádějí dysfonie a tinitus, které byly hlášeny u významně...více

Vantobra Předávkování

Inhalační podání vede k nízké systémové biologické dostupnosti tobramycinu. Symptomy předávkování aerosolem mohou zahrnovat silný chrapot. V případě náhodného požití přípravku Vantobra je toxicita nepravděpodobná, protože se tobramycin špatně absorbuje z intaktního gastrointestinálního traktu. V případě neúmyslného podání přípravku Vantobra intravenózní cestou se mohou objevit známky...více

Vantobra Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, aminoglykosidová antibiotika. ATC kód: J01GB Mechanismus účinku Tobramycin je aminoglykosidové antibiotikum, které produkují bakterie Streptomyces tenebrarius. Primárně působí tak, že narušuje syntézu proteinů, což má za následek pozměněnou permeabilitu buněčné membrány, progresivní narušení buněčného obalu a...více

Vantobra Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce a distribuce Očekává se, že systémová expozice tobramycinu po inhalaci přípravku Vantobra pochází primárně z inhalovaného podílu léčivého přípravku, protože se tobramycin neabsorbuje po perorálním podání ve vyhodnotitelném množství. Inhalace nebulizovaného tobramycinu vede k vysokým koncentracím ve sputu a nízkým hladinám v plazmě. Srovnávací data aerosolu naleznete v tabulce...více

Vantobra Bezpečnost (v těhotenství)

Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 12 měsíců od jeho registrace. Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie zveřejněném na evropském webovém portálu pro...více

Vantobra Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Chlorid vápenatý Síran hořečnatýKyselina sírová Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky v rozprašovači. 6.3 Doba použitelnosti roky Obsah jednodávkové ampulky použijte bezprostředně po otevřeníStabilita po otevření...více

Vantobra Obalová informace

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Chlorid vápenatý Síran hořečnatýKyselina sírová Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky v rozprašovači. 6.3 Doba použitelnosti roky Obsah jednodávkové ampulky použijte bezprostředně po otevřeníStabilita po otevření...více

Vantobra Balení a cena

...více

Vantobra Souhrn údajů