Vantobra Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o parenterálním podávání tobramycinu těhotným ženám jsou omezené. Adekvátní údaje o použití
tobramycinu podávaného v inhalační formě těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
nenaznačují teratogenní účinek tobramycinu plodu systémových koncentrací. Systémová expozice po inhalaci přípravku Vantobra je velmi nízká Pokud se přípravek Vantobra bude používat během těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní během
používání přípravku Vantobra, je nutné ji informovat o potenciálním nebezpečí pro plod.

Přípravek Vantobra nemá být podáván během těhotenství, pokud výhody pro matku nepřeváží nad riziky pro
plod či novorozence.

Kojení



Tobramycin se po systémovém podání vylučuje do lidského mateřského mléka. Množství tobramycinu
vyloučeného do mateřského mléka po inhalačním podání není známo, předpokládá se však, že bude velmi
nízké s ohledem na nízkou systémovou expozici. Vzhledem k potenciální ototoxicitě a nefrotoxicitě u
novorozenců je zapotřebí rozhodnout, zda ukončit kojení, nebo přerušit léčbu přípravkem Vantobra s
ohledem na význam léčby pro matku.

Fertilita

Ve studiích se zvířaty nebyl pozorován žádný účinek na samčí či samičí fertilitu po subkutánním podání bod 5.3