Vantobra Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Chlorid vápenatý
Síran hořečnatý
Kyselina sírová Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky v rozprašovači.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Obsah jednodávkové ampulky použijte bezprostředně po otevření
Stabilita po otevření sáčku: 4 týdny pokud je uchováván při teplotě do 25 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Přípravek Vantobra je dodáván v polyethylenových z hliníkové fólie


Vnější krabička obsahuje:
• Jednu krabičku s léčivým přípravkem: 56 ampulek s roztokem k rozprašování v 7 sáčcích.
• Jedna krabičku s ručním rozprašovačem Tolero.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obsah jedné ampulky vyprázdněte do nádržky na lék ručního inhalátoru Tolero a podávejte inhalací, dokud v
nádržce nezůstane žádný lék. Ruční rozprašovač Tolero lze ovládat buď regulátorem eBase, nebo ovládací
jednotkou eTrack. Parametry výkonu ze studií pro charakterizaci aerosolu in vitro jsou shodné pro tyto dva
regulátory.

• Rozprašování je nutné provádět v dobře větrané místnosti.
• Ruční rozprašovač se musí udržovat během provozu ve vodorovné poloze.
• Pacient musí během inhalace sedět vzpřímeně. Inhalaci je zapotřebí provádět při normálním způsobu
dýchání bez přerušení.
• Ruční rozprašovač Tolero se musí vyčistit a dezinfikovat způsobem uvedeným v pokynech k použití
zařízení.

Přípravek Vantobra je čirý až nažloutlý roztok, a je možné pozorovat určitou variabilitu zbarvení, která však
neznamená ztrátu účinnosti, pokud bude přípravek uchováván podle doporučení.

Roztok přípravku Vantobra je sterilní, vodný přípravek určený pouze k jednorázovému použití. Obsah celé
ampulky se musí použít ihned po otevření a jakýkoliv nespotřebovaný roztok se musí zlikvidovat, protože
neobsahuje konzervační látky. Otevřená ampulka se nikdy nesmí uchovávat pro opakované použití.

Používejte nový ruční rozprašovač Tolero pro každý léčebný cyklus léčivým přípravkem.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.