Vantobra Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dávka přípravku Vantobra je stejná pro všechny pacienty ve schváleném věkovém rozmezí bez ohledu na
věk nebo tělesnou hmotnost. Doporučená dávka je jedna ampulka Přípravek Vantobra se používá ve střídajících se cyklech po 28 dnech. Je nutné dodržovat cyklus 28 dnů
aktivní terapie
Vynechání dávky
V případě, že si pacient zapomene vzít dávku a do další dávky zbývá nejméně 6 hodin, je třeba aby inhaloval
dávku co nejdříve. Pokud do další plánované dávky zbývá méně než 6 hodin, pacient má počkat na další
dávku a neinhalovat více, aby vynechanou dávku nahradil.

Trvání léčby
Léčba má pokračovat v cyklech tak dlouho, dokud se lékař domnívá, že léčba pacientovi přináší klinický
prospěch s tím, že vezme v úvahu skutečnost, že údaje o bezpečnosti přípravku Vantobra při dlouhodobé
léčbě nejsou k dispozici. Pokud je zřejmé, že dochází ke klinickému zhoršení stavu funkce plic, je zapotřebí
zvážit přídatnou nebo alternativní léčbu pseudomonádové infekce. Viz také informace o klinickém přínosu a
snášenlivosti v bodech 4.4, 4.8 a 5.1.



Zvláštní populace

Starší pacienti U této populace neexistují dostatečné údaje na podporu doporučení pro úpravu dávky, nebo proti ní.

Porucha funkce ledvin
U této populace neexistují žádné údaje na podporu doporučení pro úpravu dávky přípravku Vantobra, nebo
proti ní. Viz také informace o nefrotoxicitě v bodě 4.4 a informace o vylučování v bodě 5.2.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nebyly prováděny žádné studie. Účinek poruchy funkce jater na expozici
tobramycinu se neočekává, protože se tobramycin nemetabolizuje.

Pacienti po transplantaci orgánů
O použití tobramycinu v inhalační formě u pacientů po transplantaci orgánů neexistují adekvátní údaje. Pro
pacienty po transplantaci orgánů nelze vydat žádná doporučení pro úpravu dávky, nebo proti ní.

Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Vantobra u dětí mladších 6 let.

Způsob podání

Inhalační podání.

Přípravek Vantobra se podává inhalací pomocí ruční soupravy rozprašovače Tolero, který je součástí balení.
Podrobné pokyny k použití viz bod 6.6.

Přípravek Vantobra se nesmí podávat žádnou jinou cestou ani se nesmí použít žádné jiné zařízení, než které
je součástí balení. Použití alternativního netestovaného inhalačního systému může změnit ukládání léčivé
látky v plicích. Následkem toho se může změnit účinnost a bezpečnost přípravku.

Jestliže pacienti používají několik inhalačních léčivých přípravků a podstupují hrudní fyzioterapii,
doporučuje se, aby byl přípravek Vantobra použit jako poslední.