Escitalopram accord Dávkování a způsob podání

Bezpečnost dávek vyšších než 20 mg denně nebyla prokázána.
Přípravek Escitalopram Accord se užívá v jedné denní dávce s jídlem nebo bez jídla.
Depresivní epizody
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
K nástupu antidepresivního účinku jsou obvykle nutné 2-4 týdny léčby. Po ústupu příznaků je pak pro
konsolidaci terapeutické odpovědi třeba pokračovat v léčení po dobu minimálně šesti měsíců.
Panická porucha s agorafobií či bez ní
Pro první týden se doporučuje zahajovací denní dávka 5 mg a poté se dávkování zvyšuje na 10 mg
denně. V závislosti na odezvě u jednotlivých pacientů se pak může dávkování dále navyšovat až na
maximálních 20 mg denně.
Nejvyšší účinnosti se dosahuje přibližně po třech měsících léčení; léčba pak pokračuje ještě několik
dalších měsíců.
Stránka 2 z
Sociální úzkostná porucha
Obvyklé dávkování je 10 mg jednou denně. K potlačení symptomů je obyčejně nutná 2-4týdenní
léčba. Podle odezvy u jednotlivých pacientů se pak následně může dávka snižovat na 5 mg nebo
zvyšovat na maximálních 20 mg denně.
Sociální úzkostná porucha je onemocnění s chronickým průběhem a pro stabilizovanou odezvu se
doporučuje 12týdenní léčba. Dlouhodobé užívání se u respondérů sledovalo po dobu 6 měsíců a vedlo
k poznatku, že u jednotlivých pacientů se takovým užíváním může předcházet recidivám; přínosy
léčby je však třeba pravidelně vyhodnocovat.
Sociální úzkostná porucha je specifická porucha, která je diagnostickou terminologií dobře popsaná a
neměla by se zaměňovat s nadměrnou stydlivostí. Farmakologická léčba je indikována pouze v
případech, kdy porucha významně narušuje pracovní a společenské aktivity.
Ve srovnání s kognitivně behaviorální terapií se neposuzovalo místo takové léčby. Farmakologická
terapie je součástí celkové terapeutické strategie.
Generalizovaná úzkostná porucha
Počáteční dávkování je 10 mg jednou denně. V závislosti na odezvě jednotlivých pacientů se pak
dávka může zvyšovat maximálně na 20 mg denně.
U pacientů, kteří odpověděli na léčbu, užívajících 20 mg denně se jejich dlouhodobá léčba sledovala
po dobu minimálně 6 měsíců. Přínosy léčby a dávkování je třeba pravidelně vyhodnocovat (viz bod
5.1).
Obsedantně-kompulzivní porucha
Zahajovací dávkování je 10 mg jednou denně. V závislosti na odezvě jednotlivých pacientů se pak
dávka může zvyšovat na maximálně 20 mg denně.
Vzhledem ke skutečnosti, že je obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) chronickým onemocněním,
měla by léčba pacientů trvat dostatečně dlouho, aby se zajistilo, že došlo k ústupu symptomů.
V pravidelných časových intervalech je nutné provádět vyhodnocení přínosů léčby a správnosti
dávkování (viz bod 5.1).
Starší pacienti (nad 65 let)
Úvodní dávka je 5 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až
na 10 mg denně (viz bod 5.2).
Účinnost přípravku Escitalopram Accord na sociální úzkostnou poruchu nebyla u starších pacientů
zkoumána.
Děti a dospívající (do 18 let)
Escitalopram Accord by neměl být používán k léčbě dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod
4.4).
Snížená funkce ledvin
Dávkování u nemocných s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (CLCR do 30 ml/min) je zapotřebí zvýšené opatrnosti
(viz bod 5.2).
Snížená funkce jater
Po dobu prvních dvou týdnů léčby by nemocní s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater
měli užívat úvodní dávku 5 mg denně. V závislosti na odpovědi jednotlivých pacientů je možno dávku
zvýšit až na maximálně 10 mg denně. Opatrnost a mimořádně pečlivá titrace dávky jsou pak nezbytné
u pacientů se závažným snížením funkce jater (viz bod 5.2).
Pacienti s pomalým metabolismem CYP2CU pacientů, o nichž je známé, že mají pomalý metabolismus enzymového systému CYP2C19, se
doporučuje po dobu prvních dvou týdnů léčby úvodní dávka 5 mg denně. V závislosti na individuální
odpovědi pacienta je pak možno dávku zvýšit maximálně na 10 mg denně (viz bod 5.2).
Příznaky z vysazení vyskytující se při ukončování léčby
Náhlého vysazení přípravku je třeba se vyvarovat. Při ukončování léčby escitalopramem by se měla
Stránka 3 z
dávka postupně snižovat v průběhu nejméně jednoho až dvou týdnů. Sníží se tak riziko příznaků z
vysazení (viz bod 4.4 a 4.8). Pokud se po snížení dávky nebo během ukončování léčby objeví obtížně
snesitelné příznaky, může se uvažovat o návratu k předchozí předepsané dávce. Následně pak může
lékař ve vysazování znovu pokračovat, vysazování by však mělo probíhat pomaleji.