Combogesic Bezpečnost (v těhotenství)

Ibuprofen
Subchronická a chronická toxicita ibuprofenu byla při pokusech na zvířatech pozorována hlavně jako
léze a ulcerace v gastrointestinálním traktu. Studie in vitro a in vivo neposkytly žádné klinicky relevantní
důkazy o mutagenním potenciálu ibuprofenu. Ve studiích na potkanech a myších nebyl prokázán
karcinogenní účinek ibuprofenu. Ibuprofen vedl jak k inhibici ovulace u králíků, tak i k narušení
implantace u různých živočišných druhů (králík, potkan, myš). Experimentální studie prokázaly, že
ibuprofen prochází placentou. U dávek toxických pro matku byl pozorován zvýšený výskyt malformací
(defekty komorového septa).
Paracetamol
Paracetamol v hepatotoxických dávkách vykazoval u myší a potkanů genotoxický a karcinogenní
potenciál (nádory jater a močového měchýře). Má se však za to, že tato genotoxická a karcinogenní
aktivita je spojena se změnami metabolismu paracetamolu ve vysokých dávkách/koncentracích
a nepředstavuje riziko pro klinické použití.
Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity pro reprodukci a vývoj používají v současnosti uznávané
normy, nejsou k dispozici.
Ve studiích toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání u potkanů, při současném podávání
paracetamolu a ibuprofenu v poměru odpovídajícím poměru v Combogesic (tj. v poměru paracetamolu
k ibuprofenu 3,3 ku 1) a při úrovni dávek přibližně stejných, jaké by dostávali pacienti, pokud by
používali Combogesic v maximální doporučené dávce se nezvýšilo riziko gastrointestinální toxicity
nebo renální toxicity.