Combogesic Dávkování a způsob podání

Dávkování
Pro perorální podání a pouze ke krátkodobému použití (ne déle než tři dny).
Má být použita co nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nezbytnou ke zmírnění příznaků (viz
bod 4.4).
Pediatrická populace
Combogesic je určen k použití u dětí ve věku od 2 let do 12 let.
Combogesic není určen k použití u dětí mladších 2 let a u dětí s tělesnou hmotností nižší než 12 kg.
Dávky mají být podávány každých 6 hodin podle potřeby, ne více než 4 dávky za 24 hodin.
U dětí do 10 let je nutné respektovat dávkování na základě tělesné hmotnosti a nikoli věku, který je
přibližný a uvádí se pouze pro informaci.
Tělesná hmotnost Věk (přibližný) Dávka (ml) Maximální denní dávka (ml)
12 – <14kg 2 roky 4,5 14 – <16kg 3 roky 5,5 Tělesná hmotnost Věk (přibližný) Dávka (ml) Maximální denní dávka (ml)
16 – <18kg 4 roky 6 18 – <20kg 5 let 7 20 – <22kg 6 let 7,5 22 – <25kg 7 let 8,5 25 – <28kg 8 let 9,5 28 – <31kg 9 let 10,5 31 – <33kg 10 let 11,5 33–<40 kg* 11–12 let 12,5 * U dětí nad 10 let již není vztah mezi hmotností a věkem homogenní v důsledku pubertálního
vývoje, který má různý dopad na tělesnou hmotnost v závislosti na pohlaví a individuálních
charakteristikách.
Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater
Porucha funkce ledvin
Opatrnosti je třeba u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin. Dávkování je třeba
posuzovat individuálně. U těchto pacientů má být dávka co nejnižší a funkce ledvin má být
monitorována (viz bod 4.4). Léčba má být ukončena u pacientů, u kterých se rozvine těžké selhání
ledvin.
Tento přípravek je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Porucha funkce jater
Opatrnosti je třeba u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater nebo Gilbertovým
syndromem. U pacientů se sníženou funkcí jater je třeba dávku posoudit individuálně a dávku snížit
nebo prodloužit dávkovací interval (viz bod 4.4). Tento přípravek je kontraindikován u pacientů s těžkou
poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Způsob podání
Perorální podání
Před použitím je třeba lahvičku dobře protřepat. K natažení správného objemu v mililitrech se má použít
kalibrovaná stříkačka (viz bod 6.5).
Návod k použití stříkačky:
1. Před použitím lahvičku protřepejte alespoň po dobu 10 sekund.
2. Zatlačte stříkačku pevně do zátky (otvoru) v hrdle lahvičky.
3. Pro naplnění stříkačky otočte lahvičku dnem vzhůru. Zatímco držíte stříkačku na místě, jemně
stáhněte píst dolů a natáhněte lék ke správné značce na stříkačce.
4. Otočte lahvičku do původní polohy a poté jemným pootočením vyjměte stříkačku ze zátky lahvičky.
5. Vložte konec stříkačky do úst dítěte, obvykle na stranu úst mezi dásně a tvář. Stlačte píst dolů, abyste
pomalu a jemně uvolnili lék.
6. Pokud Vám výše uvedená tabulka doporučuje podat více než 5 ml léku, opakujte kroky 2 až 5, abyste
podali správné množství léku.
7. Po použití pevně nasaďte uzávěr na vrchní část lahvičky. Všechny léky uchovávejte mimo dohled
a dosah dětí.
8. Umyjte stříkačku v teplé vodě a nechte oschnout.