Uvadex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Ethanol 95%
Ledová kyselina octová
Propylenglykol
Trihydrát natrium-acetátu
Chlorid sodný
Roztok hydroxidu sodného
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibilita

UVADEX se může sorbovat na PVC a jiné plasty; pro podávání tohoto léčivého přípravku
používejte výhradně soupravu pro fotoferézu THERAKOS CELLEX dodávanou k použití s
příslušným přístrojem. Typická sorpce přípravku UVADEX na plasty ve fotoferézním
fotoaktivačním okruhu v průběhu léčby fotoferézou činí přibližně 30 %. Jakmile se přípravek
UVADEX natáhne do plastové stříkačky, je třeba jej neprodleně vstříknout do fotoaktivačního
vaku.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Injekční lahvička z jantarového skla (typ 1) s laminovanými zátkami (butylová pryž laminovaná
fólií z fluorokarbonového polymeru) překrytými hliníkovými odklápěcími čepičkami.
Velikost balení: 12 x 10 ml.

6.6 Zvláštní opatření na likvidaci přípravku

Přípravek UVADEX se neředí. Obsah injekční lahvičky se vpíchne do přístroje THERAKOS
CELLEX Photopheresis System okamžitě po natažení do stříkačky. Nevpichujte přímo do
organismu pacienta.

11/11
Před použitím tohoto léčivého přípravku je třeba prostudovat Příručku uživatele systému
THERAKOS CELLEX .

Přípravek UVADEX, který je vystaven působení plastové stříkačky po dobu delší než jedna
hodina, je třeba zlikvidovat.