BOSENTAN ACCORD (125MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Bosentan accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bosentan
Účinná látka: Monohydrát bosentanu
Alternativy: Bosentan abdi, Bosentan actavis, Bosentan avmc, Bosentan cipla, Bosentan ebewe, Bosentan mylan, Bosentan pharmascience international, Bosentan ratiopharm, Bosentan sandoz, Bosentan welding, Stayveer, Tracleer
ATC skupina: C02KX01 - bosentan
Obsah účinných látek: 125MG, 62,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |56 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bosentan accord složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 125 mg (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, o rozměrech 11,0 x 5,00 mm, s vyraženým označením "IB2" na jedné straně a hladké na straně...více

Bosentan accord Dávkování a způsob podání

Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 125 mg (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz...více

Bosentan accord Kontraindikace

Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 125 mg (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz...více

Bosentan accord Indikace, na co je lék

Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 125 mg (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz...více

Bosentan accord Interakce

Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 125 mg (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz...více

Bosentan accord Pro děti, pediatrická populace

Pediatrické farmakokinetické údaje ukazují, že plazmatické koncentrace bosentanu byly u dětí s PAH od 1 roku do 15 let v průměru nižší než u dospělých pacientů, a že se nezvyšovaly zvýšením dávky bosentanu nad 2 mg/kg tělesné hmotnosti ani zvýšením frekvence dávkování z dvakrát denně na třikrát denně (viz bod 5.2). Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně...více

Bosentan accord Fertilita, těhotenství a kojení

Pediatrické farmakokinetické údaje ukazují, že plazmatické koncentrace bosentanu byly u dětí s PAH od 1 roku do 15 let v průměru nižší než u dospělých pacientů, a že se nezvyšovaly zvýšením dávky bosentanu nad 2 mg/kg tělesné hmotnosti ani zvýšením frekvence dávkování z dvakrát denně na třikrát denně (viz bod 5.2). Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně...více

Bosentan accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pediatrické farmakokinetické údaje ukazují, že plazmatické koncentrace bosentanu byly u dětí s PAH od 1 roku do 15 let v průměru nižší než u dospělých pacientů, a že se nezvyšovaly zvýšením dávky bosentanu nad 2 mg/kg tělesné hmotnosti ani zvýšením frekvence dávkování z dvakrát denně na třikrát denně (viz bod 5.2). Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně...více

Bosentan accord Schopnost řízení vozidel

Pediatrické farmakokinetické údaje ukazují, že plazmatické koncentrace bosentanu byly u dětí s PAH od 1 roku do 15 let v průměru nižší než u dospělých pacientů, a že se nezvyšovaly zvýšením dávky bosentanu nad 2 mg/kg tělesné hmotnosti ani zvýšením frekvence dávkování z dvakrát denně na třikrát denně (viz bod 5.2). Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně...více

Bosentan accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Pediatrické farmakokinetické údaje ukazují, že plazmatické koncentrace bosentanu byly u dětí s PAH od 1 roku do 15 let v průměru nižší než u dospělých pacientů, a že se nezvyšovaly zvýšením dávky bosentanu nad 2 mg/kg tělesné hmotnosti ani zvýšením frekvence dávkování z dvakrát denně na třikrát denně (viz bod 5.2). Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně...více

Bosentan accord Předávkování

Pediatrické farmakokinetické údaje ukazují, že plazmatické koncentrace bosentanu byly u dětí s PAH od 1 roku do 15 let v průměru nižší než u dospělých pacientů, a že se nezvyšovaly zvýšením dávky bosentanu nad 2 mg/kg tělesné hmotnosti ani zvýšením frekvence dávkování z dvakrát denně na třikrát denně (viz bod 5.2). Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně...více

Bosentan accord Farmakodynamické vlastnosti

Pediatrické farmakokinetické údaje ukazují, že plazmatické koncentrace bosentanu byly u dětí s PAH od 1 roku do 15 let v průměru nižší než u dospělých pacientů, a že se nezvyšovaly zvýšením dávky bosentanu nad 2 mg/kg tělesné hmotnosti ani zvýšením frekvence dávkování z dvakrát denně na třikrát denně (viz bod 5.2). Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně...více

Bosentan accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Pediatrické farmakokinetické údaje ukazují, že plazmatické koncentrace bosentanu byly u dětí s PAH od 1 roku do 15 let v průměru nižší než u dospělých pacientů, a že se nezvyšovaly zvýšením dávky bosentanu nad 2 mg/kg tělesné hmotnosti ani zvýšením frekvence dávkování z dvakrát denně na třikrát denně (viz bod 5.2). Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně...více

Bosentan accord Bezpečnost (v těhotenství)

Dvouletá studie kancerogenity u myší prokázala zvýšenou kombinovanou incidenci hepatocelulárních adenomů a karcinomů u myších samců, nikoliv však u samic, při plazmatických koncentracích přibližně dvakrát až čtyřikrát vyšších než jsou plazmatické koncentrace dosahované při terapeutických dávkách Stránka 20 z u člověka. U potkanů vyvolalo perorální podávání bosentanu po dobu dvou...více

Bosentan accord Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Jádro tablety: kukuřičný škrob předbobtnalý kukuřičný škrob sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) povidon magnesium-stearát Potahová vrstva: hypromelosa triacetin mastek oxid titaničitý (E171) Stránka 21 z žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) 6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti roky. 6.4. Zvláštní opatření pro...více

Bosentan accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA ( 56, 112 NEBO 120 TABLET) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bosentan Accord 125 mg potahované tablety bosentanum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje bosentanum 125 mg (jako monohydrát). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety. 56 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 5....více

Bosentan accord Balení a cena

...více

Bosentan accord Souhrn údajů