AMIODARON HAMELN (20MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Amiodaron hameln - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amiodarone
Účinná látka: Amiodaron-hydrochlorid
Alternativy: Amiodarone accord, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron 200, Sedacoron
ATC skupina: C01BD01 - amiodarone
Obsah účinných látek: 20MG/ML, 50MG/ML
Formy: Infuzní roztok, Koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X50ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amiodaron hameln složení

Jeden ml roztoku obsahuje amiodaroni hydrochloridum 20 mg, což odpovídá amiodaronum 18,9 mg. Jedna injekční lahvička s 50 ml roztoku obsahuje amiodaroni hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá amiodaronum 946,54 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztokČirý, slabě zelenožlutý roztok bez viditelných částic. pH 2,8 - 3,Osmolalita 270-310 mosmol/kg...více

Amiodaron hameln Dávkování a způsob podání

Léčba má být zahájena a běžně sledována pouze v nemocnici nebo pod odborným dohledem, pouze pokud je k dispozici vybavení pro sledování srdeční činnosti, defibrilaci a kardiostimulaci. Amiodaron hameln nemá být podáván zdravotnickými pracovníky, kteří mají zkušenosti s léčbou závažných srdečních arytmií a jsou důkladně obeznámeni s riziky a přínosy použití amiodaronu intravenózně....více

Amiodaron hameln Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.; - Závažné respirační selhání, oběhový kolaps nebo těžká arteriální hypotenze; - Porucha funkce štítné žlázy, i v anamnéze (viz body 4.2 a 4.4); - Sinusová bradykardie, sinoatriální blok a sick sinus syndrom (riziko sinusových zástav) u pacientů bez kardiostimulátoru. U pacientů s těžkými poruchami...více

Amiodaron hameln Indikace, na co je lék

Amiodaron-hydrochlorid je indikován k léčbě těžkých poruch srdečního rytmu u dospělých, v případech, kdy neodpovídají na jinou léčbu nebo kde je léčba kontraindikována: - atriální arytmie, včetně paroxysmální atriální fibrilace nebo flutteru - poruchy rytmu spojené s atrioventrikulárním uzlem a atrioventrikulární reentry tachykardie např. jako projev Wolff-Parkinson-Whiteova syndromu...více

Amiodaron hameln Interakce

Léčíva které mohou vyvolat torsade de pointes arytmiiKombinovaná léčba s následujícími léčivy, která může způsobit torsade de pointes arytmii (viz bod 4.3) je kontraindikací, například: • antiarytmika třídy Ia - např. chinidin, prokainamid, disopyramid; • antiarymika třídy III - např. sotalol, bretylium; • intravenózní erythromycin, injekční kotrimoxazol nebo pentamidin; • MAO inhibitory...více

Amiodaron hameln Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost amiodaronu u novorozenců, dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2. Starší pacientiStejně jako u všech pacientů je důležité použít nejmenší možnou dávku. I když nejsou záznamy o potřebě úpravy dávkování pro tuto skupinu pacientů, mohou být při použití příliš vysoké dávky náchylnější...více

Amiodaron hameln Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství K dispozici je jen omezené množství údajů o použití u těhotných žen. Amiodaron a N-desmethylamiodaron prostupují přes placentární bariéru a u dítěte dosahují 10-25 % plazmatické koncentrace matky. Mezi nejčastější komplikace patří zhoršený růst, předčasný porod a zhoršená funkce štítné žlázy u novorozenců. Přibližně u 10 % novorozenců byla pozorována...více

Amiodaron hameln Užívání po expiraci, upozornění a varování

Primární dysfunkce štěpu (PGD) po transplantaci srdceV retrospektivních studiích bylo užívání amiodaronu u příjemce transplantace před transplantaci srdce spojeno se zvýšeným rizikem PGD. PGD je život ohrožující komplikace transplantace srdce, která se projevuje levostrannou, pravostrannou nebo biventrikulární dysfunkcí vznikající během prvních 24 hodin po transplantaci, pro kterou neexistuje...více

Amiodaron hameln Schopnost řízení vozidel

Amiodaron-hydrochlorid může mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje....více

Amiodaron hameln Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejběžnějšími nežádoucími účinky hlášenými u intravenózního amiodaron-hydrochloridu jsou infuzní flebitida, bradykardie a hypotenze. Table 1: Frekvence nežádoucích účinků Třida orgánových systému Velmi časté (≥ 1/10) Časté(≥ 1/100 to <1/10) Méně časté (≥ 1/1,000 to <1/100) Vzácné(≥ 1/10,to<1/1,000) Velmi vzácné (<1/10,000) Není známo (nelze určitz dostupných údajů) Poruchy...více

Amiodaron hameln Předávkování

Nejběžnějšími nežádoucími účinky hlášenými u intravenózního amiodaron-hydrochloridu jsou infuzní flebitida, bradykardie a hypotenze. Table 1: Frekvence nežádoucích účinků Třida orgánových systému Velmi časté (≥ 1/10) Časté(≥ 1/100 to <1/10) Méně časté (≥ 1/1,000 to <1/100) Vzácné(≥ 1/10,to<1/1,000) Velmi vzácné (<1/10,000) Není známo (nelze určitz dostupných údajů) Poruchy...více

Amiodaron hameln Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: kardiaka, antiarytmika, III. třída ATC kód: C01BD Mechanismus účinkuAmiodaron je di-jódovaný derivát benzofuranu a je zařazen do III. třídy antiarytmických látek vzhledem na schopnost zvýšit akční potenciál srdce v atriálních ventrikulárních myocytech prostřednictvím inhibice kardiálních K+ kanálů (zejména rychlé složky opožděného usměrňovače K+ kanálu,...více

Amiodaron hameln Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Intravenózní aplikace AbsorpcePo i.v. infuzi se očekává 100 % absorpce. Maximální účinek se dosáhne 15 minut po i.v. podání. DistribucePo tomto čase látka proniká do tkáně a během 4 hodin rychle klesá koncentrace v plazmě. Pro jeho terapeutickou účinnost je nutná akumulace amiodaronu v tkáni myokardu. V závislosti na nasycovací dávce lze terapeutické účinky očekávat mezi několika dny až...více

Amiodaron hameln Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích chronické toxicity způsobil amiodaron-hydrochlorid podobné toxické účinky u zvířat jako u lidí. Amiodaron vedl k poškození plic (fibróza, fosfolipidóza; u křečků, potkanů a psů) a také k poruchám CNS (u potkanů). Zdá se, že plicní toxicita je důsledkem tvorby radikálů a narušení produkce buněčné energie. Amiodaron navíc způsobil poškození jater u potkanů. V rámci genotoxicity...více

Amiodaron hameln Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát glukózy kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) polysorbát 80 (E433) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. Použití medicínských zařízení a přístrojů obsahujících změkčovadlo DEHP (di-2-ethylhexyl ftalát) v přítomnosti amiodaronu může způsobit vyluhování DEHP. Aby ...více

Amiodaron hameln Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amiodaron hameln 20 mg/ml infuzní roztok Amiodaroni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje amiodaroni hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá amiodaronum 946,54 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 80 (E433), monohydrát glukózy, kyselina chlorovodíková...více

Amiodaron hameln Balení a cena

...více

Amiodaron hameln Souhrn údajů