Amiodaron hameln Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
K dispozici je jen omezené množství údajů o použití u těhotných žen. Amiodaron a N-
desmethylamiodaron prostupují přes placentární bariéru a u dítěte dosahují 10-25 % plazmatické
koncentrace matky. Mezi nejčastější komplikace patří zhoršený růst, předčasný porod a zhoršená funkce
štítné žlázy u novorozenců. Přibližně u 10 % novorozenců byla pozorována hypotyreóza, bradykardie
a prodloužení QT intervalu. V ojedinělých případech byla zaznamenána zvětšená štítná žláza nebo
srdcový šelest. Míra malformace se jeví být nezměněná. Avšak je potřebné myslet na možnost poškození
srdce. Z těchto důvodů se nesmí amiodaron použít v průběhu těhotenství až na případ, kdy riziko
opakujících se život ohrožujících arytmií reálně převažuje nad možným nebezpečím pro plod. Vzhledem
na dlouhý poločas rozpadu amiodaronu ženy v reprodukčním věku mají plánovat otěhotnění minimálně
půl roku po ukončení léčby, aby se zabránilo expozici na embryo/plod v počátcích těhotenství.

Kojení
Byl prokázán přestup účinné látky a jejího metabolitu do lidského mateřského mléka.
Pokud je léčba amiodaronem v období kojení nevyhnutná nebo pokud byl amiodaron podán během
těhotenství, kojení se má ukončit. Použití je přípustné pouze při zvláštních život ohrožujících
okolnostech, jak je uvedeno v bodech 4.1, 4.3 a 4.4.

Fertilita
U pacientů mužského pohlaví byly po dlouhodobé léčbě zjištěné zvýšené sérové hladiny luteinizačního
hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH) naznačující poruchu testikulární funkce.