Combogesic Dávkování a způsob podání

Dávkování
Určeno k intravenóznímu podání a ke krátkodobému použití po dobu maximálně 2 dnů. Výskyt
nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou
k potlačení symptomů onemocnění. (viz bod 4.4)
Dospělí (o hmotnosti > 50 kg)
Podle potřeby podejte jednu injekční lahvičku (100 ml) přípravku Combogesic jako 15minutovou infuzi
každých 6 hodin. Nepřekračujte celkovou denní dávku čtyř lahviček (400 ml), odpovídající 4 000 mg
(4 g) paracetamolu a 1 200 mg ibuprofenu.
Dospělí (o hmotnosti ≤ 50 kg)
Dávka pro dospělého o hmotnosti 50 kg nebo méně má odpovídat jeho tělesné hmotnosti. Podává se dle
potřeby 1,5 ml/kg v 15minutové infuzi každých 6 hodin. To odpovídá maximální jednorázové dávce
75 ml (zbývající lék v lahvičce nutno zlikvidovat) a celkové denní dávce 3 000 mg (3 g) paracetamolu
a 900 mg ibuprofenu.
Pediatrická populace
Combogesic je kontraindikován u pacientů mladších 18 let (viz bod 4.3).
Zvláštní populace
Starší pacienti
Dávkování u starších pacientů má být nastaveno s opatrností, obvykle se zahajuje dávkou na spodní
hranici dávkovacího rozmezí, a to z důvodu vyššího výskytu snížené funkce jater, ledvin nebo srdce
a souběžného onemocnění nebo jiné medikamentózní léčby.
U starších lidí je zvýšené riziko vzniku závažných nežádoucích účinků. Pokud je podání NSAID
považováno za nezbytné, má být použita minimální účinná dávka po co nejkratší možnou dobu. Léčba
má být v pravidelných intervalech kontrolována a v případě, že není pozorován žádný přínos nebo se
objeví nesnášenlivost, má být léčba přerušena. Během léčby NSAID je třeba u pacienta pravidelně
kontrolovat s ohledem na možnost vzniku gastrointestinálního krvácení.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné postupovat při dávkování ibuprofenu opatrně. Tento léčivý
přípravek je kontraindikován u pacientů se závažným selháním ledvin (viz bod 4.3).
Dávka mála být nastavena individuálně. U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
má být počáteční dávka snížena. Dávka má být co nejnižší a má být podávána po nejkratší možnou dobu
nezbytnou k potlačení symptomů onemocnění. Zároveň je nutné sledovat funkci ledvin. (viz body 4.3,
4.4 a 5.2).
Porucha funkce jater
Použití paracetamolu ve vyšších dávkách, než je doporučeno, může vést k hepatotoxicitě a dokonce
k jaternímu selhání a úmrtí. U pacientů s dalšími rizikovými faktory hepatotoxicity, jako je
hepatocelulární insuficience, chronický alkoholismus, chronická podvýživa (nízké rezervy glutathionu
v játrech) nebo dehydratace, nemá být překročena celková denní dávka 3 000 mg (3 g) paracetamolu.
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se závažným jaterním selháním (viz bod 4.3).
U pacientů se symptomy a/nebo známkami naznačujícími dysfunkci jater nebo s abnormálními
hodnotami jaterních testů se má vyšetřit, zda se u nich během léčby ibuprofenem nevyskytla závažnější
jaterní reakce a zda se léčba přípravkem Combogesic nemá přerušit. Pokud se objeví klinické známky
a symptomy odpovídající onemocnění jater, nebo pokud se objeví systémové projevy (např. eozinofilie,
vyrážka atd.), je třeba léčbu přípravkem Combogesic přerušit.
Způsob podání
Combogesic se podává jako 15minutová intravenózní infuze.
K nasátí roztoku použijte jehlu o průměru 0,8 mm (jehla o velikosti 21 G) a svisle perforujte zátku na
vyznačeném místě k tomu určeném. U pacientů s hmotností nižší než 50 kg, u nichž není nutné podat
obsah plné injekční lahvičky (100 ml), má být podáno správné množství infuze a zbývající roztok se
musí zlikvidovat (viz také bod 6.6).
Stejně jako u všech infuzních roztoků ve skleněných lahvičkách je třeba mít na paměti, že je zapotřebí
pečlivé sledování zejména na konci infuze bez ohledu na způsob podání. Toto monitorování na konci
infuze platí zejména pro infuzi podanou do centrální žíly, kdy je třeba zabránit vzduchové embolii.