Combogesic Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Monohydrát cystein-hydrochloridu
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Mannitol
Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Uchovávejte v původním obalu,
aby byl přípravek chráněn před světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Combogesic je dodáván ve 100 ml injekčních lahvičkách z bezbarvého skla II. třídy, uzavřených šedou
brombutylovou pryžovou zátkou a odtrhovacím hliníkovým uzávěrem „flip-off”, v balení po
10 injekčních lahvičkách.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Pokaždé před podáním vizuálně zkontrolujte injekční lahvičku a roztok přípravku Combogesic, zda
neobsahuje částice a zda nedošlo ke změně barvy. Pokud jsou pozorovány viditelně neprůhledné částice,
změna barvy nebo jiné cizí částice, roztok se nesmí použít.
Vzhledem k tomu, že studie kompatibility nejsou k dispozici, tento léčivý přípravek nemá být mísen
s jinými roztoky. Pokud je pro jednu dávku zapotřebí méně než plná injekční lahvička, je třeba podat
infuzí správné množství a zbývající roztok zlikvidovat (viz také bod 4.2).
Combogesic má být použit u jednoho pacienta pouze jednou. Neobsahuje žádné antimikrobiální
konzervační látky. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu
s místními požadavky.